Image of Pemastian Mutu Obat Kompendium Pedoman & Bahan-Bahan Terkait GMP dan Inspeksi Volume 2

Text

Pemastian Mutu Obat Kompendium Pedoman & Bahan-Bahan Terkait GMP dan Inspeksi Volume 2

DAFTAR ISI

Pendahuluan...1

1. Good Manufacturing Practices(GMP)Who: Prinsip Dasar Untuk produk Farmasi...8
Manajemen Mutu Dalam Industri Obat:Filosofi dan Elemen Esensial (Revisi)...17


2. Good Manufacturing Practices(GMP)Who:Bahan Awal...66
Bahan Aktiv Farmasi(Bahan Obat Ruahan)Eksipien...75


3. Good Manufacturing Practices(GMP)Who:Produk Farmasi Khusus...98
Produk Farmasi Steril (Revisi)...98
Produk Biologi...118
Produk Farmasi Dalam Penelitian Untuk Uji klinis Pada Manusia...130
Produk Obat Herbal...144
Produk Radiofarmasi (Baru)...149


4. Inspeksi...160
Inspeksi Praperijinan (Baru)...160
Inspeksi Pabrik Parmasi...167
Inspeksi Jalur Distribusi Obat...181
Persyaratan Sistem Mutu Untuk Inspektorat GMP Nasional (Baru)...201
Pedoman GMP: Laporan Inspeksi (Baru)...219
Model Sertifikat GMP (Baru)...224

5. Analisis Risiko dan Bahaya Dalam Produk Farmasi...227
Penerapan Metodologi HACCP Pada Produk Farmasi...227

Indeks...241

Ketersediaan
01568615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
02014615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
05564615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
06763615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
06764615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
08404615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
08405615.1/Hut/p2Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi)Tersedia
09280615.1/Hut/p8Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi (A-1))Tersedia
09281615.1/Hut/p9Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi (A-1))Tersedia
09282615.1/Hut/p10Perpustakaan STIKes BTH (Farmasi (A-1))Tersedia
Informasi Detail
Judul Seri
-
No. Panggil
615.1/Hut/p2
Penerbit
Jakarta : EGC.,
Deskripsi Fisik
v, 256 hlm. (Vol 2) ; 15,5 x 24 cm
Bahasa
Indonesia
ISBN/ISSN
979-448-846-1
Klasifikasi
615.1
Tipe Isi
-
Tipe Media
-
Tipe Pembawa
-
Edisi
-
Subjek
Obat
Info Detail Spesifik
-
Pernyataan Tanggungjawab
Versi lain/terkait

Tidak tersedia versi lain

Lampiran Berkas
Tidak Ada Data
Komentar
Anda harus masuk sebelum memberikan komentar